該機(jī)構(gòu)還提出，在使用KN95口罩前，必須經(jīng)過(guò)“相關(guān)授權(quán)”，即確認(rèn)該批物品符合“相關(guān)條件”。而這些條件中就包括：貨品沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題，是“真貨”等。
可以看出，對(duì)于中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩，雖然FDA的規(guī)定還有一定的保留，但是和此前把KN95口罩從推薦清單中拿掉的做法，已經(jīng)有了改變。
3月10日，3M中國(guó)公司漕河涇工廠KN95口罩生產(chǎn)線上，工作人員抽檢口罩質(zhì)量。
FDA“變臉記”
實(shí)際上，在此前短短一周內(nèi)，F(xiàn)DA已經(jīng)多次“變臉”。此前，美國(guó)出臺(tái)了相互矛盾的指導(dǎo)意見(jiàn)。
3月17日，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心（簡(jiǎn)稱CDC）官網(wǎng)明確公眾在物資不足的情況下，可戴其他部分國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的口罩，包含中國(guó)KN/KP95或KN/KP100口罩。
3月28日，為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺，美國(guó)FDA緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國(guó)家（澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥）認(rèn)證的非N95口罩，但中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)KN95口罩沒(méi)有獲得緊急授權(quán)。也就是說(shuō)，名列CDC指南之內(nèi)KN95口罩被美國(guó)FDA從合格釆購(gòu)名單中拿掉。導(dǎo)致美國(guó)民眾和醫(yī)護(hù)人員對(duì)這種口罩應(yīng)該如何使用，以及是否可以進(jìn)口到美國(guó)感到困惑。
雖然，美國(guó)FDA迄今尚未公開(kāi)解釋KN95口罩被排除在緊急使用許可之外的原因。但是，該機(jī)構(gòu)一名負(fù)責(zé)醫(yī)療和科學(xué)事務(wù)的副專員阿南德·沙阿(Anand Shah)接受采訪時(shí)表示，F(xiàn)DA決定不使用這些口罩并不是基于中國(guó)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量。
美國(guó)新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報(bào)道稱，KN95口罩是N95口罩的中國(guó)替代品，但美國(guó)FDA拒絕允許其進(jìn)入美國(guó)，這一決定背后有“政治原因”。
4月6日，美中貿(mào)易全球委員會(huì)政務(wù)主任安娜·阿什頓接受CGTN采訪時(shí)，也表達(dá)了類似的觀點(diǎn)。她認(rèn)為這種做法就是政治至上，“把政治看得比美國(guó)人的生命還重要”，因?yàn)槊绹?guó)國(guó)會(huì)和政府一些人，擔(dān)憂美國(guó)在各種醫(yī)療產(chǎn)品上“過(guò)度依賴中國(guó)”。
頻頻“變臉”為哪般？
然而，4月3日，美國(guó)FDA官員稱不會(huì)阻止進(jìn)口中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)口罩，當(dāng)日官網(wǎng)公布EUA新文件予以說(shuō)明。為何短短一周內(nèi)，F(xiàn)DA又“變臉”了，最終接受了符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩呢？
首先是，美國(guó)確診病例和死亡病例增長(zhǎng)得很快。
據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間4月7日06時(shí)30分左右，全球新冠肺炎確診病例超133萬(wàn)例，共計(jì)1337749例。其中，美國(guó)累計(jì)確診362759例；死亡病例10689例。
此外，美國(guó)越來(lái)越多地區(qū)被批準(zhǔn)進(jìn)入“災(zāi)難狀態(tài)”。當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月5日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普批準(zhǔn)特拉華州和南達(dá)科他州進(jìn)入“災(zāi)難狀態(tài)”。這是美國(guó)聯(lián)邦政府批準(zhǔn)的第46和47個(gè)進(jìn)入“災(zāi)難狀態(tài)”的地區(qū)。
如此嚴(yán)峻的情形，讓美國(guó)社會(huì)對(duì)疫情的整體認(rèn)識(shí)有所提升。一個(gè)例子就是，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月3日，美國(guó)第一夫人梅拉尼婭在社交媒體上呼吁民眾要戴口罩。
前一天的記者會(huì)上，特朗普建議民眾用圍巾代替口罩，還表示關(guān)于口罩的新準(zhǔn)則即將出臺(tái)。“我想會(huì)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定。如果人們?cè)敢庾袷兀拱椎卣f(shuō)，我不認(rèn)為它們是強(qiáng)制性的。因?yàn)橛行┤瞬幌肽菢幼?。但是，如果人們?mdash;—比如口罩——如果人們想戴（口罩），他們就可以戴。”
兩位知情人士告訴CNN，根據(jù)白宮新冠病毒應(yīng)對(duì)工作組的建議，總統(tǒng)有望出臺(tái)相關(guān)政策，更加鼓勵(lì)所有美國(guó)人在戶外戴上口罩。
當(dāng)然，還有最現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題是，美國(guó)目前真的很缺口罩。
4月6日，布朗大學(xué)的急診醫(yī)生梅根·蘭尼博士接受CGTN采訪時(shí)介紹，過(guò)去兩天，除了美國(guó)現(xiàn)有的物資幾乎耗盡以外，情況沒(méi)有任何好轉(zhuǎn)。
“美國(guó)聯(lián)邦政府最近的報(bào)告說(shuō)，美國(guó)戰(zhàn)略儲(chǔ)備的口罩和其他防護(hù)設(shè)備基本上已經(jīng)用完了。”她說(shuō)，“防護(hù)設(shè)備基本都送去了紐約，因?yàn)槟抢镒钚枰?，但是美?guó)其他地方就分不到什么物資了。我們正在尋找這些急需的防護(hù)設(shè)備的替代品，但不幸的是，比起幾天前，情況并沒(méi)有好轉(zhuǎn)。”
梅根·蘭尼
在這樣嚴(yán)峻的形勢(shì)下，連美國(guó)疾控中心CDC也一改“不推薦健康人戴口罩”的指引，轉(zhuǎn)而建議民眾自制口罩佩戴，以減緩新冠病毒傳播速度。日前，CDC官網(wǎng)甚至發(fā)布了“教程”，指導(dǎo)民眾使用棉布、T恤、頭巾及咖啡過(guò)濾紙等材料縫制口罩。不過(guò)，CDC還是不忘強(qiáng)調(diào)，醫(yī)用口罩等關(guān)鍵物資需要留給抗疫一線人員。
不過(guò)，美中貿(mào)易全球委員會(huì)政務(wù)主任安娜·阿什頓，對(duì)呼吁民眾“自制口罩”抗疫的舉措表示懷疑：“我無(wú)法想象，這些居民自制的口罩會(huì)比中國(guó)生產(chǎn)的kn95口罩更好嗎？”
此外，中國(guó)有關(guān)部門正進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)出口醫(yī)療物資的質(zhì)量控制。
3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)，要求出口的新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等5類產(chǎn)品必須取得國(guó)家藥品監(jiān)管部門相關(guān)資質(zhì)，符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。出口醫(yī)療物資違法違規(guī)行為，將被嚴(yán)肅處理。這也贏得了更多的國(guó)際信任。
全世界共同抗擊疫情階段，中國(guó)產(chǎn)能被寄予厚望。從3月1日到4月4日，全國(guó)共驗(yàn)放出口主要疫情防控物資價(jià)值102億元，其中口罩約38.6億只，價(jià)值77.2億元。
